Инъекционный имплантат Радиес – на основе гидроксиапатита кальция, имеющий уникальный тройной механизм действия: безоперационный лифтинг лица,долговременную коррекцию морщин и улучшение качества кожи. Он работает как наполнитель и стимулирует процесс выработки собственного коллагена.

90% пациентов удовлетворены результатами через 12 месяцев после коррекции. В отличие от филлеров с гиалуроновой кислотой, Радиес обеспечивает коррекцию не на 4-9 месяцев, а на 12-15 и дольше, что обусловлено коллаген-опосредованным действием.

Формы выпуска

Radiesse (Радиес) выпускается в одноразовых стерильных заполненных шприцах по 1 шприцу в упаковке в комплекте с 2 иглами размером 27 G и более:

Шприц 3,0 мм, Большой объем

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМИНЕНИЮ:

Инъекционный имплантат RADIESSE поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5, 0,8 или 0,3см3 инъекционного имплантата RADIESSE, и двух игл диаметром 27G и длиной 19 мм. Погрешность градуировки делений шприца составляет ±0,025куб. см3. Не используйте препарат, если упаковка и/или шприц повреждены либо нарушена целостность наконечника или поршня шприца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Инъекционный имплантат RADIESSE предназначен для пластической и восстановительной хирургии, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей в области лица. Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъекционный имплантат RADIESSE следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи и ишемию вышележащих тканей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Инъекционный имплантат RADIESSE противопоказан при наличии острых и/или хронических воспалений либо инфекционного очага в месте проведения процедуры. Инъекционный имплантат RADIESSE противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата. Инъекционный имплантат RADIESSE противопоказан пациентам, склонным к воспалительным реакциям кожи, и пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам. Не имплантируйте препарат в эпидермис и не используйте при пересадке кожи. Имплантация в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, например, образованию фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и уплотнений.

Инъекционный имплантат RADIESSE не предназначен для коррекции морщин межбровья. Инъекции в данной области сопровождаются повышенной частотой локального некроза. Осложнения, связанные с другими инъекционными препаратами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды области межбровья могут вызвать ретроградное перемещение вещества в артерии сетчатки, что может привести к закупорке сосудов. Инъекционный имплантат RADIESSE противопоказан при наличии инородных тел, например, жидкого силикона и других постоянных имплантатов. Инъекционный имплантат RADIESSE не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью и с недостаточно хорошей васкуляризацией. Инъекционный имплантат RADIESSE не следует применять у пациентов с системными заболеваниями, которые могут привести к плохому заживлению места вкола или повреждению тканей над имплантатом. Избегайте инъекции в кровеносные сосуды.

СОСТАВ:

Его основным компонентом является синтетический гидроксиапатит кальция, биоматериал, уже более двадцати лет применяемый в ортопедии, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии. Гидроксиапатит кальция является основным минеральным компонентом костей и зубов. Полутвердое состояние имплантата достигается суспензированием гидроксиапатита кальция в гелевом носителе, состоящем, в основном, из воды (стерильной воды для инъекций (USP) и глицерина (USP). Гелевая структура формируется путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, в то время как гидроксиапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, хотя и не постоянное восстановление и увеличение объема. Инъекционный имплантат RADIESSE классифицируется как медицинское устройство класса III. Инъекционный имплантат RADIESSE выпускается в объеме 1,5мл, 0,8мл и 0,3мл, имеет размер частиц в диапазоне 25–45 мкм и вводится с помощью иглы размером 27G или большего внутреннего диаметра со стандартным разъемом Люэра. Использование игл внутренним диаметром менее 27G увеличивает вероятность закупорки иглы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Инъекционный имплантат RADIESSE хранят в упаковке при контролируемой комнатной температуре 15–32°С. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Срок годности указан на этикетках.